Směrnice SVP
- Všechny produkty firmy Merck určené k humánnímu použití jsou zpracovávány podle směrnic SVP.
Mezinárodní normy zaručují kvalitu a bezpečnost léčiv a látek používaných při jejich výrobě.
Tato pravidla a předpisy, obecně nazývané jako směrnice cGMP, platí na celém světě a v brzké době by měly být kodifikovány do celosvětově platné normy. Kromě již zavedených směrnic cGMP pro výrobu aktivních látek se v současné době diskutuje o odpovídajících předpisech pro excipienty. Naše společnost Merck se aktivně účastní této celosvětové diskuse.
Merck KGaA
- provádí audity u svých dodavatelů
- má svůj systém záruky kvality
- vyrábí řadu aktivních látek a excipientů podle cGMP
- provádí analýzy svých produktů pomocí validovaného systému podle cGMP
- zajišťuje přepravu u dopravců prověřených podle cGMP
- má se svými zákazníky sjednané procesy řízení změny
- vede vyčerpávající dokumentaci produktů.
| Stáhněte si naše prohlášení k SVP: |
|---|
| SVP pro API |
| SVP pro excipienty |
Viz také reference.
